Постановление Администрации Новгородской области от 31.03.1997 № 144
О мерах по обеспечению населения и организаций системы здравоохранения области лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
Российская Федерация АДМИНИСТРАЦИЯ НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 31 марта 1997 г. № 144 г. Новгород О мерах по обеспечению населения и организаций системы здравоохранения области лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения В соответствии с областным законом "Оборганизационно-правовых и финансовых основах системыздравоохранения области", в целях удешевления лекарственныхсредств и изделий медицинского назначения и улучшения обеспеченияими населения и организаций системы здравоохраненияПОСТАНОВЛЯЮ: 1. Утвердить прилагаемые: 1.1. Положение о порядке обеспечения населения лекарственнымисредствами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми порецептам врачей бесплатно или с 50-процентной скидкой; 1.2. Положение о порядке обеспечения лекарственнымисредствами и изделиями медицинского назначения организацийздравоохранения государственной и муниципальной форм собственности; 1.3. Положение о порядке проведения открытого конкурса направо заключения договора для обеспечения населения лекарственнымисредствами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми порецептам врачей бесплатно или с 50-процентной скидкой, иобеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинскогоназначения организаций здравоохранения государственной имуниципальной форм собственности; 1.4. Положение о порядке проведения сертификациилекарственных средств на территории области. 2. Комитету по охране здоровья населения области в месячныйсрок разработать и внести на утверждение Администрации области: 2.1. Целевую медико-социальную программу "Сахарный диабет"; 2.2. Целевую программу обеспечения населения лекарственнымисредствами и изделиями медицинского назначения, которыеотпускаются по рецептам врачей бесплатно или с 50-процентнойскидкой; 2.3. Целевую программу обеспечения больных жизненно важнымилекарственными средствами при лечении в стационарах области; 2.4. Положение о межведомственной бюджетной комиссии поздравоохранению. 3. Комитету по охране здоровья населения области в месячныйсрок разработать и утвердить: 3.1. Положение об областной формулярно-терапевтическойкомиссии; 3.2. Типовое положение о формулярно-терапевтической комиссииорганизации здравоохранения государственной и муниципальной формсобственности; 3.3. Порядок оформления рецептурного бланка на выпискулекарственных средств и изделий медицинского назначения,отпускаемых по рецептам врачей бесплатно или с 50-процентнойскидкой; 3.4. Примерный договор на проведение лабораторного контролякачества лекарственных средств; 3.5. Примерные договоры на обеспечение населениялекарственными средствами и изделиями медицинского назначения,отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или с 50-процентнойскидкой; 3.6. Примерные договоры на обеспечение организацийздравоохранения муниципальной и государственной форм собственностилекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. 4. Комитету по охране здоровья населения области: 4.1. Создать в установленном порядке в первом полугодии 1997года государственное учреждение "Медико-информационный центр"; 4.2. Организовать работу по формированию единойэлектронно-информационной базы данных лиц, имеющих право набесплатное и льготное лекарственное обеспечение. 5. Считать утратившими силу постановления Администрацииобласти от 24.02.95 № 42 "О проведении конкурсов на правоснабжения лечебно-профилактических учреждений областилекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", от30.01.96 № 24 "О внесении изменения в состав комиссии попроведению конкурсов на право снабжения лечебно-профилактическихучреждений области лекарственными средствами и изделиямимедицинского назначения". 6. Контроль за выполнением настоящего постановления возложитьна заместителя Главы администрации области Иванова В.Н. 7. Опубликовать настоящее постановление в газете"Новгородские ведомости". Губернатор области М.М.Прусак Утверждено постановлением Администрации области от 31.03.1997 № 144 ПОЛОЖЕНИЕ о порядке обеспечения населения лекарственными средствами иизделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или с 50-процентной скидкой 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 1.1. Настоящее Положение разработано в соответствии спостановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994года № 890 "О государственной поддержке развития медицинскойпромышленности и улучшении обеспечения населения и учрежденийздравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинскогоназначения" и постановлением Правительства Российской Федерации от17 июля 1995 года № 710 "О порядке и нормах льготного обеспечениялекарственными средствами и изделиями медицинского назначенияинвалидов войны и других групп населения в соответствии сФедеральным законом "О ветеранах" и устанавливает порядокобеспечения населения области лекарственными средствами иизделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачейбесплатно или с 50-процентной скидкой (далее по тексту -бесплатные и льготные лекарственные средства). 2. ПОРЯДОК ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПОТРЕБНОСТИ В ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ОТПУСКАЕМЫХ ПО РЕЦЕПТАМ ВРАЧЕЙ БЕСПЛАТНО ИЛИ С 50-ПРОЦЕНТНОЙ СКИДКОЙ 2.1. Потребность населения, проживающего на территориимуниципального образования, в бесплатных и льготных лекарственныхсредствах определяется формулярно-терапевтической комиссией (далеепо тексту ФТК) муниципальной организации здравоохранения совместнос ФТК государственных медицинских организаций, социально значимыхслужб, (далее по тексту организации здравоохранения), и ежегодновносится на рассмотрение межведомственной бюджетной комиссии поздравоохранению (далее по тексту комиссия). Положение о которойутверждается Администрацией области; 2.2. На основании потребности населения всех муниципальныхобразований области в бесплатных и льготных лекарственныхсредствах, согласованной с комиссией, комитетом по охране здоровьянаселения области ежегодно разрабатывается Целевая программаобеспечения населения лекарственными средствами и изделиямимедицинского назначения, которые отпускаются по рецептам врачейбесплатно или с 50-процентной скидкой, утверждаемая Администрациейобласти. 3. ПОРЯДОК ВЫПИСКИ РЕЦЕПТОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА И ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, ОТПУСКАЕМЫЕ ПО РЕЦЕПТАМ ВРАЧЕЙ БЕСПЛАТНО ИЛИ С 50-ПРОЦЕНТНОЙ СКИДКОЙ 3.1. Рецепты на бесплатные и льготные лекарственные средствавыписываются лечащим врачом по медицинским показаниям лицам,имеющим право на бесплатное или льготное лекарственноеобеспечение, применительно к областному Формуляру лекарственныхсредств. Областной Формуляр лекарственных средств - перечень наиболееэффективных и разрешенных в установленном порядке к применениюлекарственных препаратов, утверждаемый комитетом по охранездоровья населения области; 3.2. Норма отпуска лекарственных средств и изделиймедицинского назначения инвалидам и другим группам населениясогласно постановлению Правительства Российской Федерации от 17июля 1995 года № 710 "О порядке и нормах льготного обеспечениялекарственными средствами и изделиями медицинского назначенияинвалидов войны и других групп населения в соответствии сФедеральным законом "О ветеранах" определяется лечащим врачом,исходя из тяжести и характера заболевания; 3.3. Рецепты на бесплатные и льготные лекарственные средствавыписываются лечащим врачом на специальных рецептурных бланках припредъявлении пациентом документов, подтверждающих право набесплатное или льготное лекарственное обеспечение, и полисаобязательного медицинского страхования (далее полиса ОМС); 3.4. Порядок оформления рецептурного бланка на выпискулекарственных средств и изделий медицинского назначения,отпускаемых по рецептам врачей бесплатно или с 50-процентнойскидкой, утверждается комитетом по охране здоровья населенияобласти; 3.5. Контроль за обоснованностью выписки рецептов набесплатные и льготные лекарственные средства возлагается наруководителя организации здравоохранения и областнуюформулярно-терапевтическую комиссию (далее по тексту областнаяФТК), Положение о которой утверждается комитетом по охранездоровья населения области. 4. ПОРЯДОК ЗАКУПА И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, ОТПУСКАЕМЫХ ПО РЕЦЕПТАМ ВРАЧЕЙ БЕСПЛАТНО ИЛИ С 50-ПРОЦЕНТНОЙ СКИДКОЙ 4.1. Закуп и отпуск лекарственных средств, входящих в Целевуюпрограмму обеспечения населения лекарственными средствами иизделиями медицинского назначения, которые отпускаются по рецептамврачей бесплатно или с 50-процентной скидкой, осуществляетсяорганизацией (далее по тексту организация-поставщик), выигравшейоткрытый конкурс, в соответствии с договором, заключенным вустановленном порядке; 4.2. Отбор организации-поставщика производится в соответствиис Гражданским кодексом Российской Федерации и Положением о порядкепроведения открытого конкурса на право заключения договора дляобеспечения населения лекарственными средствами и изделиямимедицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатноили с 50-процентной скидкой, и обеспечения лекарственнымисредствами и изделиями медицинского назначения организацийздравоохранения государственной и муниципальной формсобственности, утвержденным Администрацией области; 4.3. Для обеспечения контроля за назначением и выпискойрецептов на бесплатные и льготные лекарственные средства ворганизациях здравоохранения, как функционирующих в обязательноммедицинском страховании (далее по тексту ОМС), так и находящихсяна бюджетном финансировании, заполняются сводные ведомости выпискирецептов на бесплатные и льготные лекарственные средства(приложение 1), куда включаются сведения о лицах, имеющих право набесплатное или льготное лекарственное обеспечение. Сводные ведомости представляются в страховые медицинскиеорганизации в соответствии с соглашениями между органами местногосамоуправления, комитетом по охране здоровья населения области истраховыми медицинскими организациями (далее по тексту СМО) дляформирования единой электронно-информационной базы данных лиц,имеющих право на бесплатное или льготное лекарственное обеспечение. Порядок формирования единой электронно-информационной базыданных определяется совместно комитетом по охране здоровьянаселения области, фондом ОМС, органами местного самоуправления,организациями здравоохранения, страховыми медицинскимиорганизациями в соответствии с соглашениями. В целях своевременной корректировки единойэлектронно-информационной базы данных организации здравоохраненияпериодически не реже одного раза в месяц представляют в СМО спискилиц, выбывших из категории граждан, имеющих право на бесплатноелибо льготное лекарственное обеспечение или вновь включенных в нее; 4.4. При временном отсутствии выписанного лекарственногосредства организация-поставщик вправе произвести его замену насиноним по цене, не превышающей стоимость выписанноголекарственного средства, без согласования с врачом, а на егоаналог - по цене, не превышающей стоимость выписанноголекарственного средства, с разрешения лечащего врача и отметкойпоследнего об этом в карте амбулаторного больного и рецепте; 4.5. При невозможности замены выписанного лекарственногосредства другим рецепт остается в организации-поставщике, пациентставится на учет, а организация-поставщик принимает необходимыемеры для скорейшего получения лекарственного средства и извещает оего получении пациента. 5. ПОРЯДОК ОПЛАТЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, ОТПУСКАЕМЫХ ПО РЕЦЕПТАМ ВРАЧЕЙ БЕСПЛАТНО ИЛИ С 50-ПРОЦЕНТНОЙ СКИДКОЙ 5.1. Оплата бесплатных и льготных рецептов, выписанных ворганизациях здравоохранения, которые финансируются за счетсредств ОМС, осуществляется только в отношении лиц, имеющих полисОМС и включенных в единую электронно-информационную базу данных, всоответствии с договором между СМО, организацией здравоохранения иорганизацией-поставщиком. Форма примерного договора на обеспечение населениялекарственными средствами и изделиями медицинского назначения,отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или с 50-процентнойскидкой, утверждается комитетом по охране здоровья населенияобласти по согласованию с областным фондом ОМС; 5.2. Оплата бесплатных и льготных рецептов, выписанных ворганизациях здравоохранения, находящихся на финансировании изобластного бюджета, осуществляется за счет средств последнего,выделенных на эти цели, в соответствии с договором между комитетомпо охране здоровья населения области, организацией здравоохраненияи организацией-поставщиком только в отношении лиц, включенных вединую электронно-информационную базу данных. Форма примерного договора на обеспечение населениялекарственными средствами и изделиями медицинского назначения,отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или с 50-процентнойскидкой, утверждается комитетом по охране здоровья населенияобласти; 5.3. Оплата бесплатных и льготных рецептов, выписанных ворганизациях здравоохранения, находящихся на финансировании избюджетов городов и районов области, осуществляется за счет средствпоследних, выделенных на эти цели в соответствии с договором междуорганом местного самоуправления, организацией здравоохранения иорганизацией-поставщиком, только в отношении лиц, включенных вединую электронно-информационную базу данных. Форма примерного договора на обеспечение населениялекарственными средствами и изделиями медицинского назначения,отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или с 50-процентнойскидкой, утверждается комитетом по охране здоровья населенияобласти; 5.4. Допускается привлечение средств на оплату бесплатных ильготных рецептов из других источников финансирования, незапрещенных законодательством; 5.5. Возмещение расходов по оплате бесплатных и льготныхлекарственных средств, выписанных лицам, подвергшимся воздействиюрадиации вследствие аварии на Чернобыльской АЭС, производитсяорганизациям здравоохранения области, как функционирующим в ОМС,так и находящимся на бюджетном финансировании, за счет средствфедерального бюджета согласно ст. 5 Закона Российской Федерации "Осоциальной защите граждан, подвергшихся воздействию радиациивследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС". Причем, организациям,функционирующим в системе ОМС, возмещение расходов по оплателекарственного обслуживания граждан, пострадавших вследствиеЧернобыльской катастрофы, осуществляется согласно пункту 1 статьи14 и пункту 1 статьи 15 вышеуказанного Закона в размере разницырасходов по реализации специальной базовой программы и базовойпрограммы обязательного медицинского страхования гражданРоссийской Федерации. Для этого оформляется отдельный реестр бесплатных и льготныхрецептов, выписанных лицам, подвергшимся воздействию радиациивследствие аварии на Чернобыльской АЭС (приложение 2) и ежемесячнодо 10 числа следующего за отчетным месяца в управлениеФедерального казначейства по области представляются отчеты поформе 2-ЧАЭС с приложением сводного счета на оплату лекарственныхсредств, отпускаемых бесплатно или с 50-процентной скидкой лицам,подвергшимся воздействию радиации вследствие аварии наЧернобыльской АЭС (приложение 3). Утверждено постановлением Администрации области от 31.03.1997 № 144 ПОЛОЖЕНИЕ о порядке обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения организаций здравоохранения государственной и муниципальной форм собственности 1. ПОРЯДОК ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПОТРЕБНОСТИ В ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ И ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ОРГАНИЗАЦИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ И МУНИЦИПАЛЬНОЙ ФОРМ СОБСТВЕННОСТИ 1.1. Номенклатура лекарственных средств и изделиймедицинского назначения для обеспечения организацийздравоохранения государственной и муниципальной форм собственности(далее по тексту организации здравоохранения), устанавливаетсяформулярно-терапевтической комиссией (далее по тексту ФТК)организации здравоохранения, применительно к областному Формулярулекарственных средств, который утверждается комитетом по охранездоровья населения области; 1.2. Потребность (заявка) организации здравоохраненияопределяется ФТК соответствующей организации здравоохранениягосударственной или муниципальной форм собственности всоответствии с установленной номенклатурой лекарственных средств иизделий медицинского назначения, заболеваемостью населения иежегодно вносится на рассмотрение межведомственной бюджетнойкомиссии по здравоохранению; 1.3. На основании потребности (заявки) всех организацийздравоохранения в лекарственных средствах и изделиях медицинскогоназначения, согласованной с межведомственной бюджетной комиссиейпо здравоохранению, комитетом по охране здоровья населенияобласти, ежегодно разрабатывается соответствующий раздел областнойпрограммы гарантированной медицинской лекарственной исанитарно-эпидемиологической помощи населению, котораяутверждается Администрацией области; 1.4. Для обеспечения больных при лечении в стационарахжизненно важными лекарственными препаратами комитет по охранездоровья населения области на основании потребности (заявки)организаций здравоохранения, согласованной с межведомственнойбюджетной комиссией по здравоохранению, ежегодно разрабатываетЦелевую программу обеспечения больных при лечении в стационарахобласти жизненно важными лекарственными средствами, котораяутверждается Администрацией области. 2. ПОРЯДОК ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ИЗДЕЛИЯМИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ ОРГАНИЗАЦИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ И МУНИЦИПАЛЬНОЙ ФОРМ СОБСТВЕННОСТИ 2.1. Лекарственные средства и изделия медицинскогоназначения, входящие в соответствующий раздел областной Программыгарантированной медицинской, лекарственной исанитарно-эпидемиологической помощи населению, а также в Целевуюпрограмму обеспечения больных при лечении в стационарах областижизненно важными лекарственными средствами, закупаютсяорганизациями здравоохранения у организаций (далее по текстуорганизация-поставщик), выигравших открытый конкурс; 2.2. Конкурсный отбор организаций-поставщиков производится всоответствии с Гражданским кодексом Российской Федерации иПоложением о порядке "проведения открытого конкурса на правозаключения договора для обеспечения населения лекарственнымисредствами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми порецептам врачей бесплатно или с 50-процентной скидкой, иобеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинскогоназначения организаций здравоохранения государственной имуниципальной форм собственности, утвержденного Администрациейобласти. 3. ПОРЯДОК ОПЛАТЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕННО ОРГАНИЗАЦИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ И МУНИЦИПАЛЬНОЙ ФОРМ СОБСТВЕННОСТИ 3.1. Оплата лекарственных средств и изделий медицинскогоназначения, закупаемых организациями здравоохранения,функционирующими в ОМС, у организаций-поставщиков, выигравшихоткрытый конкурс, производится страховыми медицинскимиорганизациями (далее по тексту СМО) при оплате счетов замедицинские услуги, оказанные застрахованным, в соответствии сТарифным соглашением и договором между организациейздравоохранения, СМО и организацией-поставщиком. Форма примерного договора на обеспечение организацииздравоохранения муниципальной и государственной форм собственностилекарственными средствами и изделиями медицинского назначенияутверждается комитетом по охране здоровья населения области посогласованию с областным фондом ОМС; 3.2. Оплата лекарственных средств и изделий медицинскогоназначения, закупаемых организациями здравоохранения, находящимисяна финансировании бюджетов городов и районов области, уорганизаций-поставщиков, выигравших открытый конкурс,осуществляется органами местного самоуправления в соответствии сдоговором между органом местного самоуправления, организациейздравоохранения и организацией-поставщиком. Форма примерного договора на обеспечение организацийздравоохранения муниципальных форм собственности лекарственнымисредствами и изделиями медицинского назначения утверждаетсякомитетом по охране здоровья населения области; 3.3. Оплата лекарственных средств и изделий медицинскогоназначения, закупаемых организациями здравоохранения, находящимисяна финансировании из областного бюджета, уорганизаций-поставщиков, выигравших открытый конкурс,осуществляется комитетом по охране здоровья населения области, всоответствии с договором между комитетом по охране здоровьянаселения области, организацией здравоохранения иорганизацией-поставщиком. Форма примерного договора на обеспечение организацийздравоохранения государственной формы собственности лекарственнымисредствами и изделиями медицинского назначения утверждаетсякомитетом по охране здоровья населения области; 3.4. Оплата жизненно важных лекарственных средств дляобеспечения организаций здравоохранения осуществляется всоответствии с Целевой программой обеспечения больных при лечениив стационарах области жизненно важными лекарственными средствами; 3.5. Контроль за расходованием финансовых средств, выделяемыхна приобретение лекарственных средств и изделий медицинскогоназначения для обеспечения организаций здравоохранения,осуществляется комитетом по охране здоровья населения области,областным фондом ОМС, СМО и другими контролирующими органами впорядке, установленном законодательством. Утверждено постановлением Администрации области от 31.03.1997 № 144 ПОЛОЖЕНИЕ о порядке проведения открытого конкурса на право заключения договора для обеспечения населения лекарственными средствами иизделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или с 50-процентной скидкой, и обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения организаций здравоохранения государственной и муниципальной форм собственности 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 1.1. Настоящее Положение определяет порядок проведенияоткрытых конкурсов для отбора организаций (далее по текстуорганизаций-поставщиков) с целью обеспечения населениялекарственными средствами и изделиями медицинского назначения,отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или с 50-процентнойскидкой, и обеспечения лекарственными средствами и изделиямимедицинского назначения (далее по тексту лекарственные средства иизделия медицинского назначения) организаций здравоохранениягосударственной и муниципальной форм собственности (далее -организаций здравоохранения). Открытые конкурсы проводятся по меренеобходимости, но не реже одного раза в год. 1.2. В открытых конкурсах на право заключения договора дляобеспечения населения и организаций здравоохранения лекарственнымисредствами и изделиями медицинского назначения могут участвоватьорганизации-поставщики независимо от форм собственности, имеющиесоответствующую лицензию на право занятия фармацевтическойдеятельностью и заключившие договор о проведении контроля качествалекарственных средств с Государственным центром контроля качествалекарственных средств или имеющие Всероссийский сертификат; 1.3. Организатором открытых конкурсов, на право заключениядоговоров для обеспечения населения и организаций здравоохранениялекарственными средствами и изделиями медицинского назначения засчет средств областного бюджета, предусмотренных на эти цели,выступает комитет по охране здоровья населения области, всоответствии с Положением о порядке проведения конкурсов наразмещение государственного заказа Администрации области,утвержденным распоряжением Администрации области от 27.03.97 №237-рг; 1.4. Организатором открытых конкурсов на право заключениядоговоров для обеспечения населения и организаций здравоохранениялекарственными средствами и изделиями медицинского назначения засчет средств бюджетов городов, районов и средств ОМС, выделенныхна эти цели, может выступать комитет по охране здоровья населенияобласти в соответствии с Гражданским кодексом Российской Федерациии соглашениями, заключенными с органами местного самоуправления истраховыми медицинскими организациями. 2. ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОВЕДЕНИЯ ОТКРЫТОГО КОНКУРСА 2.1. Решение о проведении открытого конкурса принимаеторганизатор открытых конкурсов. Извещение о проведении открытого конкурса должно быть сделаноорганизатором открытых конкурсов не менее, чем за 30 дней до егопроведения. Извещение должно содержать следующие сведения: условия открытого конкурса; форму заявки; перечень дополнительных документов для представления их вконкурсную комиссию; место и время проведения открытого конкурса; сроки и место приема документов на участие в открытомконкурсе; 2.2. Заявки организаций-поставщиков на участие в открытомконкурсе подаются в запечатанных конвертах и регистрируютсяорганизатором открытого конкурса в журнале регистрации; 2.3. Вскрытие конвертов с заявками производится конкурснойкомиссией в установленный день и час в обусловленном месте вприсутствии организаций-поставщиков либо их представителей,имеющих доверенность. Конкурсная комиссия регистрирует и оглашает имена исодержание заявок организаций-поставщиков, принявших участие воткрытом конкурсе; 2.4. Решение конкурсной комиссии принимается простымбольшинством голосов и оформляется протоколом; 2.5. Организатор открытого конкурса и организация-поставщик,выигравшая открытый конкурс в день его проведения, подписываютпротокол о результатах открытого конкурса. 2.6. На основании протокола, подписанного организаторомоткрытого конкурса и организацией-поставщиком, выигравшей открытыйконкурс, стороны заключают договоры для обеспечения населениялекарственными средствами и изделиями медицинского назначения,отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или с 50-процентнойскидкой, и обеспечения лекарственными средствами и изделиямимедицинского назначения организаций здравоохранениягосударственной и муниципальной форм собственности в порядке,предусмотренном Гражданским кодексом Российской Федерации иПоложениями: о порядке обеспечения населения лекарственными средствами иизделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачейбесплатно или с 50-процентной скидкой; о порядке обеспечения лекарственными средствами и изделиямимедицинского назначения организаций здравоохранениягосударственной и муниципальной форм собственности. 3. КОНКУРСНАЯ КОМИССИЯ 3.1. Состав конкурсной комиссии утверждается Администрациейобласти; 3.2. Конкурсная комиссия определяет условия открытогоконкурса, победителя открытого конкурса или принимает иное решениепо результатам открытого конкурса; 3.3. Конкурсная комиссия признает открытый конкурснесостоявшимся, если к моменту его проведения было подано не болееодной заявки; 3.4. В работе конкурсной комиссии в установленном порядкемогут быть использованы результаты маркетинговых исследований,проведенных медико-информационными центрами, заключенияэкспертов-специалистов. Утверждено постановлением Администрации области от 31.03.1997 № 144 ПОЛОЖЕНИЕ о порядке проведения сертификации лекарственных средств на территории области 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 1.1. Сертификация лекарственных средств проводится с цельюзащиты населения области от возможного употребления(использования) лекарственных средств, опасных для жизни издоровья граждан; 1.2. Сертификация лекарственной продукции, за исключениемимеющей Всероссийский сертификат соответствия, реализуемой натерритории области, осуществляется комитетом по охране здоровьянаселения области и государственным учреждением "Центр контролякачества лекарственных средств" (далее по тексту ЦККЛС); 1.3. При поставке лекарственных средств в организацииздравоохранения всех форм собственности, осуществляющие оптовую,розничную торговлю или их применение, организации всех формсобственности, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность,выданную комитетом по охране здоровья населения области, лицензию,зарегистрированную комитетом по охране здоровья населения областив установленном порядке, или федеральную лицензию, должныподтвердить качество каждой серии лекарственных средств одним изследующих документов: Всероссийским сертификатом соответствия, действующим на всейтерритории Российской Федерации, в пределах срока, указанного всамом сертификате; Региональным протоколом соответствия, действующим в пределахтерритории и срока, указанных в самом протоколе. 2. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 2.1. Организация (далее по тексту организация-поставщик)заключает договор с ЦККЛС о проведении лабораторного контролякачества лекарственных средств (далее договор). Форму примерного договора на проведение лабораторногоконтроля качества лекарственных средств утверждает комитет поохране здоровья населения области; 2.2. Для проведения лабораторного контроля качествалекарственных средств организация-поставщик представляет в ЦККЛСдокументы в соответствии с перечнем, утвержденным комитетом поохране здоровья населения области; 2.3. По результатам проведения анализа ЦККЛС выдаеторганизации-поставщику аналитический паспорт, на основаниикоторого комитет по охране здоровья населения области выдаетРегиональный протокол соответствия; 2.4. При обращении контролирующих организаций с проверкой илипокупателя с жалобой на качество лекарственного средстваруководство организации, реализующей или применяющей лекарственноесредство, обязано представить Региональный протокол соответствияили Всероссийский сертификат соответствия на данную сериюлекарственного средства; 2.5. Комитет по охране здоровья населения области имеет правоаннулировать выданный им ранее Региональный протокол соответствияв случаях нарушения организациями условий хранения и сроковреализации лекарств и направить лекарственное средство наповторный лабораторный контроль в ЦККЛС. 3. СТОИМОСТЬ ВЫДАЧИ РЕГИОНАЛЬНОГО ПРОТОКОЛА СООТВЕТСТВИЯ И АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 3.1. Сертификация лекарственных средств осуществляется наплатной основе; 3.2. Стоимость и порядок оплаты аналитического паспорта,Регионального протокола соответствия определяются комитетом поохране здоровья населения области и согласовываются с Инспекциейпо контролю качества лекарственных средств и изделий медицинскогоназначения Министерства здравоохранения Российской Федерации; 3.3. Стоимость отобранных на анализ образцов лекарственныхсредств, их транспортировка относятся на счеторганизации-поставщика. 4. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ СТОРОН И ПОРЯДОК РАЗРЕШЕНИЯ СПОРОВ 4.1. Контроль за соблюдением порядка проведения лабораторногоконтроля качества и сертификации лекарственных средств натерритории области осуществляют в пределах своей компетенциикомитет по охране здоровья населения области и другиеконтролирующие организации. Контролирующие органы могут привлекать к проверкамспециалистов, представителей общественных организаций потребителейна договорной основе; 4.2. При обнаружении нарушений в реализации или применениилекарственных средств составляется акт, который представляется вкомитет по охране здоровья населения области для принятия мер впределах компетенции комитета. Форма акта утверждается комитетом по охране здоровьянаселения области. В случае приостановления или аннулирования лицензии комитетпо охране здоровья населения области в 3-дневный срок в письменнойформе уведомляет о своем решении органы налоговой службы,Администрации городов и районов, а в случае необходимости -правоохранительные органы; 4.3. Организация-поставщик несет ответственность заподлинность представляемых документов и предоставленных образцоввсех серий лекарственных средств; 4.4. ЦККЛС несет ответственность за своевременность идостоверность результатов анализов представленных образцовлекарственных средств и объективность надзора; 4.5. За нарушение порядка проведения контроля качества исертификации лекарственных средств, установленного настоящимПоложением, организации всех форм собственности, осуществляющиереализацию или применение лекарственных средств на территорииобласти, несут административную, уголовную, гражданско-правовуюответственность в установленном законодательством порядке; 4.6. Разногласия между организацией-поставщиком и ЦККЛСразрешаются в установленном законом порядке; 4.7. В случае возникновения споров и несогласия срезультатами лабораторного контроля поставщик вправе обратиться вГосударственный научно-исследовательский институт постандартизации и контролю лекарственных средств для проведенияарбитражного контроля. Приложение 1 "СВОДНАЯ ВЕДОМОСТЬ ВЫПИСКИ РЕЦЕПТОВ НАБЕСПЛАТНЫЕ И ЛЬГОТНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА", Приложение 2"РЕЕСТР БЕСПЛАТНЫХ И ЛЬГОТНЫХ РЕЦЕПТОВ, ВЫПИСАННЫХ ЛИЦАМ,ПОДВЕРГШИМСЯ ВОЗДЕЙСТВИЮ РАДИАЦИИ ВСЛЕДСТВИЕ АВАРИИ НАЧЕРНОБЫЛЬСКОЙ АЭС", Приложение 3 "СВОДНЫЙ СЧЕТ НА ОПЛАТУЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ОТПУСКАЕМЫХ БЕСПЛАТНО ИЛИ С 50-ПРОЦЕНТНОЙСКИДКОЙ ЛИЦАМ, ПОДВЕРГШИМСЯ ВОЗДЕЙСТВИЮ РАДИАЦИИ ВСЛЕДСТВИЕ АВАРИИНА ЧЕРНОБЫЛЬСКОЙ АЭС" в базу не введено.